度伐鲁单抗(Imfinzi,Durvalumab,英飞凡)
2020-03-27 11:06:25

(药品图片供参考)

Imfinzi(durvalumab)是程序性的死亡 - 配体1(PD-L1)阻断抗体。PD-L1的表达可以通过炎症信号(例如IFN-γ)诱导,并且可以在肿瘤微环境中的肿瘤细胞和肿瘤相关免疫细胞上表达。PD-L1通过与PD-1和CD80的相互作用阻断T细胞功能和活化。通过结合其受体,PD-L1降低细胞毒性T细胞活性,增殖和细胞因子产生。Durvalumab是阻断PD-L1与PD-1和CD80相互作用的人免疫球蛋白G1κ(IgG1κ)单克隆抗体。阻断PD-L1 / PD-1和PD-L1 / CD80相互作用释放免疫应答的抑制,而不诱导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性。

适应症
尿路上皮癌: IMFINZI适用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者。

非小细胞肺癌: IMFINZI用于治疗不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)。

规格
注射剂:500 mg/10mL,120 mg/2.4mL

生产厂家
阿斯利康

用法用量
静脉注射

尿路上皮癌的推荐剂量:IMFINZI的推荐剂量为每2周60分钟静脉输注10 mg / kg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

NSCLC的推荐剂量:IMFINZI的推荐剂量为每2周60分钟静脉输注10 mg / kg,直至疾病进展,不可接受的毒性或最多12个月。

不良反应
最常见的不良反应是疲劳,肌肉骨骼疼痛,便秘,食欲下降,恶心,周围水肿和尿路感染。

注意事项
●免疫-介导肺炎:对中度不给和对严重或危及生命肺炎永久地终止。

●免疫-介导肝炎:监视在肝功能中变化。 对中度不给和对严重或威胁生命转氨酶或总胆红素升高永久地终止。

●免疫-介导结肠炎:对中度不给和对严重或危及生命结肠炎永久地终止。

●免疫-介导内分泌病变:肾上腺功能不全,垂体炎,或1型糖尿病:对中度,严重或危及生命不给。

●免疫-介导肾炎:监视对肾功能变化。 对中度不给和对严重或威胁生命 肾炎永久地终止。

●感染:对严重或危及生命感染不给。

●输注-相关反应:对轻度或中度中断输注或减慢输注速率和对严重或危及生命输注-相关反应永久地终止。

●胚胎-胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

注:以上信息摘自度伐鲁单抗(Imfinzi,Durvalumab,英飞凡)FDA说明书2017版https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/761069s000lbl.pdf

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