暖阳健康

（药品图片供参考）

地诺单抗与RANKL结合，RANKL对破骨细胞的形成、功能和生存极为重要的跨膜蛋白或可溶性蛋白，破骨细胞负责骨重吸收，调节骨骼中的钙释放。RANKL可增强破骨细胞活性，这个过程是实体瘤骨转移的骨骼病理学过程。相似地，骨巨细胞肿瘤含有表达RANKL骨间质干细胞和表达RANK受体的类破骨细胞的巨细胞，通过RANK受体信号可引起骨溶解和肿瘤生长。

Xgeva可阻止破骨细胞表面、其前体和类破骨细胞上RANKL激活受体。

适应症
1、预防多发性骨髓瘤患者和实体瘤骨转移患者的骨骼相关事件

2、治疗不适合手术，骨骼系统成熟的骨巨细胞肿瘤成人患者。

3、治疗对双磷酸盐抵抗的恶性肿瘤高钙血症。

4、不用于治疗多发性骨髓瘤患者预防其骨骼相关症状。

规格
120mg/1.7ml溶液，一次性瓶装。

生产厂家
Amgen Inc.

用法用量
1、Xgeva只能通过皮下注射，不能静脉输注，肌内输注或皮内注射。

2、多发性骨髓瘤实体瘤骨转移：每四周在上臂，大腿或腹部皮下注射120mg药物。

3、骨巨细胞瘤：每四周皮下注射120mg药物，在头个月治疗中在day8和day15再予以120mg。

4、适当予以钙和维生素D以预防低钙血症。

5、恶性高钙血症：每四周皮下注射120mg药物，在头个月治疗中在day8和day15再予以120mg。在上臂，大腿或腹部皮下注射药物。

不良反应
实体瘤骨转移患者最常见不良反应为疲乏/无力，低磷血症和恶心。骨巨细胞瘤患者常见不良反应包括头痛，关节疼痛，恶心，背痛，疲乏和四肢疼痛。恶性高钙血症的不良反应包括恶心呕吐，呼吸困难，食欲减退，头痛，外周水肿，贫血，腹泻和便秘。多发性骨髓瘤最常见的不良反应（≥10％）是腹泻，恶心，贫血，背痛，血小板减少，外周性水肿，低钙血症，上呼吸道感染，皮疹和头痛。

注意事项
1、不要使用相同活性药物：服用Xgeva患者不应使用Prolia。

2、使用本药可能出现过敏反应；若出现过敏反应应永远终止用药。

3、低钙血症：本药可能会引起症状性低钙血症，或致命。用药之前应纠正低钙血症，治疗期间应监测患者血钙水平，并适当补充钙和维生素D。

4、颌骨坏死（ONJ）：曾报告有ONJ发生，用药前应行口腔检查，治疗期间观察症状，并避免任何牙科侵入性操作。

5、非典型股骨骨折：评估患者大腿或腹股沟疼痛情况以排查非典型股骨骨折。

6、停药后的高钙血症：监测患者的症状并适当治疗。

7、胚胎胎儿毒性：本药危害胎儿，告知育龄女性该药危害，并采取有效避孕措施。

特殊人群
【禁忌症】 低钙血症和对Xgeva过敏患者禁用。【特殊人群的使用】 1、哺乳母亲：应选择停药或停止哺乳。 2、儿童：建议本药仅用于骨骼发育成熟的骨巨细胞瘤的青少年患者。 3、肾损伤患者：肌酐清除率小于30ml/min或进行肾透析的患者低钙血症发生风险较高，用药期间应适当补充钙和维生素D。

注：以上信息摘自地诺单抗（Xgeva，Denosumab，地诺塞麦，癌骨瓦）FDA说明书2010版http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2010/125320s007lbl.pdf