尼洛替尼(Tasigna,nilotinib,达希纳)
2020-03-26 17:09:03

(药品图片供参考)

达希纳(尼罗替尼)是一种能够干扰人体内癌细胞生长和扩散的抗癌药物。用于对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病成年患者。 数据显示,在那些对格列卫产生了耐药或者不耐受的患者使用后,达希纳显示了良好的耐受性、高有效率和便于管理的安全性。

适应症
白血病

规格
胶囊:50mg, 150mg, 200mg

生产厂家
诺华

用法用量
推荐剂量为每日2次,每次400 mg,间隔约12小时,饭前至少1小时之前或饭后至少2小时之后口服。

不良反应
成人和儿童患者中最常见的非血液学不良反应(≥20%)为恶心,皮疹,头痛,疲劳,瘙痒,呕吐,腹泻,咳嗽,便秘,关节痛,鼻咽炎,发热和盗汗。血液学不良反应包括骨髓抑制:血小板减少症,嗜中性白细胞减少症和贫血。

注意事项
1.骨髓抑制:在治疗期间监测CBC并通过治疗中断或剂量减少进行治疗。

2.心脏和动脉血管闭塞事件:在Tasigna治疗期间评估心血管状态,监测和管理心血管危险因素。

3.胰腺炎和血清脂肪酶升高:监测血清脂肪酶; 如果升高伴有腹部症状,中断剂量并考虑适当的诊断以排除胰腺炎。

4.肝毒性:每月或根据临床指征监测肝功能检查。

5.电解质异常:Tasigna可引起低磷血症,低钾血症,高钾血症,低钙血症和低钠血症。在启动Tasigna之前纠正电解质异常并在治疗期间定期监测。

6.出血:可能发生任何部位的出血。 建议患者报告出血征象和症状,并根据需要进行医学管理。

7.体液潴留:监测患者意外的迅速体重增加,肿胀和呼吸短促。

8.对儿科患者生长发育的影响:监测儿科患者的生长发育。

9.胚胎 - 胎儿中毒:建议患者对胎儿有潜在风险并使用有效的避孕措施。

特殊人群
Tasigna禁用于低钾血症,低镁血症或长QT综合征患者禁用。用药期间须避孕。哺乳妇女不建议哺乳。

注:以上信息摘自尼洛替尼(Tasigna,nilotinib,达希纳)FDA说明书2007版https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2007/022068lbl.pdf

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