尼拉帕尼(Zejula,Niraparib,则乐,尼拉帕利)
2020-03-27 12:00:55

(药品图片供参考)

尼拉帕尼是PARP-1和PARP-2抑制药,有修复DNA的作用。体外研究显示,尼拉帕尼诱导细胞毒性可抑制PARP 酶的活性,增加生成PARP-DNA复合物,使DNA损伤、凋亡和细胞死亡。对有或无BRCA1/2基因缺陷的肿瘤细胞系,尼拉帕尼可增加诱导细胞毒性。对小鼠带有BRCA1/2基因缺陷的人肿瘤细胞系异种移植模型和有突变或野生同源重组BRCA1/2基因缺陷的人源异种移植瘤模型,尼拉帕尼均可降低肿瘤的增长。

适应症
适用于经铂化疗药治疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年妇女患者的维持治疗

规格
胶囊:100mg*90粒 100mg*30粒

生产厂家
Tesaro

用法用量
每次300 mg,每日一次(3粒/次),有或无食物服用。

继续治疗直至疾病进展或产生不可接受的不良反应。

对于不良反应,考虑中断治疗,减少剂量或停止剂量。

不良反应
最常见的不良反应(发生率≥10%)是血小板减少,贫血,中性粒细胞减少,白细胞减少,心悸,恶心,便秘,呕吐,腹痛/腹胀,粘膜炎或口腔炎,腹泻,消化不良,口干,疲劳,食欲减退, 尿路感染,AST 和 ALT升高,肌痛,背痛,关节痛,头痛,头晕,味觉障碍,失眠,焦虑,鼻咽炎,呼吸困难,咳嗽,皮疹和高血压。

注意事项
1.骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(MDS / AML):接触ZEJULA的患者发生MDS / AML,有些病例是致命的。 监测患者的血液毒性,如果确诊MDS / AML则停药。 

2.骨髓抑制:每周测试第一个月的全血细胞计数,接下来的11个月每月测试一次,然后定期测试临床显着变化。

3.心血管效应:第一年每月监测血压和心率,之后在ZEJULA治疗期间定期监测。 如有必要,使用抗高血压药物管理以及调整ZEJULA剂量。

4.胚胎 - 胎儿毒性:ZEJULA会导致胎儿伤害。 告知女性有可能对胎儿造成潜在风险的生殖潜力并使用有效的避孕措施

 

注:以上信息摘自尼拉帕尼(Zejula,Niraparib,则乐,尼拉帕利)FDA说明书2017版https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/208447lbl.pdf

相关信息