阿特珠单抗(Tecentriq,Atezolizumab,PD-L1,特善奇)
2020-03-24 10:39:49

(药品图片供参考)

Tecentriq (Atezolizumab )是一种针对细胞程式死亡-配体1(PD-L1)的人工合成的完全人源化单克隆抗体,由罗氏制药旗下的基因泰克(Genentech)研发,除尿路上皮癌外,Tecentriq作为免疫疗法药物正在进行治疗多种实体瘤的临床试验,包括结直肠癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌及肾癌等,其中非小细胞肺癌和黑色素瘤的临床试验观察到显著疗效,有望于较短时间内获批适用。 Tecentriq获得FDA突破性药物、加速审批、优先审批等多重地位,这些优先审批一般只授予有潜力治疗重大或威胁生命的疾病、且市面上争对该疾病的药物种类十分有限的新药。Tecentriq在获得优先审批资格两个月之后就被正式批准,可谓速度惊人,这种情况在FDA的历史上也十分少见。2016年5月18日首个PD-L1单抗获美国FDA批准用于治疗尿路上皮癌,同时获批的还有用于检测PD-L1蛋白表达水平的诊断性试剂盒Ventana PD-L1 (SP142)

适应症
用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的治疗。

患者特点:

(1)含铂化疗期间或后有疾病进展;
(2)用含铂化疗新辅助或辅助治疗12个月内有疾病进展。

规格
注射液:1200mg/20ml

生产厂家
罗氏

用法用量
静脉注射1200mg, 输注时间超过60分钟,每三周一次。静脉输注前稀释。

不良反应
Tencentriq治疗最常见的副作用为疲劳、食欲下降、恶心、尿路感染、发热以及便秘。Tencentriq对免疫系统的作用还可能导致感染和严重副作用,累及肺、结肠和内分泌系统等。

注意事项
免疫相关肺炎:对中度不给和对严重或危及生命肺炎永久地终止。

免疫相关肝炎:监视肝功能变化。对中度不给和对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久地终止。

免疫相关结肠炎:对中度不给或严重,和对危及生命结肠炎永久地终止。

免疫相关内分泌病:

o 垂体炎:对中度不给或严重和对危及生命垂体炎永久地终止。

o 甲状腺疾病:监视甲状腺功能。对症状性甲状腺病不给。

o 肾上腺功能不全:对症状性肾上腺功能不全不给。

o 1型糖尿病:对 ≥3级高血糖不给。

如出现免疫相关肌无力综合征/重症肌无力,Guillain-Barré或脑膜脑炎:不论出现程度如何都永久终止。

眼炎症毒性:对中度不给和对严重眼炎症毒性永久地终止。

免疫相关胰腺炎:对中度不给或严重,和对危及生命胰腺炎,或任何级别复发性胰腺炎永久地终止。

感染:对严重或危及生命感染不给。

输注反应:对轻度或中度输注反应中断或减慢输注速率和对严重或危及生命输注反应终止。

胚胎-胎儿毒性:TECENTRIQ可能致胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

特殊人群
哺乳:忠告不要哺乳喂养。

注:以上信息摘自阿特珠单抗(Tecentriq,Atezolizumab,PD-L1,特善奇)FDA说明书2016版http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/761034s000lbl.pdf

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