暖阳健康

（药品图片供参考）

Nivolumab是一种作用于人程序性死亡受体-1（PD-1）阻断抗体。PD-1配体（PD-L1和PD-L2）与T细胞上的PD-1受体的结合，抑制T-细胞增殖和细胞因子产生。某些肿瘤中有PD-1配体上调，可通过此信号通路抑制活性免疫T细胞对肿瘤的监控。Nivolumab是一种人免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，结合至PD-1阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用，释放PD-1通路介导的免疫反应的抑制作用，包括抗肿瘤免疫反应。在同基因型小鼠肿瘤模型中，阻断PD-1活性可降低肿瘤生长速度。

适应症
1、用于不可切除或转移性黑色素瘤 
（1）伊匹单抗治疗后疾病进展，可单用本药；若有BRAFV600变异阳性者，则使用BRAF抑制剂； 
（2）与伊匹单抗联用治疗BRAF V600野生型黑色素瘤患者。

2、治疗曾用含铂化疗后疾病进展的转移性鳞状非小细胞肺癌；肿瘤有EGFR或ALK变异的患者接受了FDA批准治疗后疾病仍进展，方接受Opdivo治疗。 

3、晚期转移性肾细胞癌。

规格
40mg/4ml，100mg/10ml，注射剂

生产厂家
百时美施贵宝

用法用量
1、治疗不可切除或转移性黑色素瘤 
（1）每两周一次，3mg/kg； 
（2）联合伊匹单抗治疗：Opdivo 1mg/kg治疗后，当天接受伊匹单抗治疗，每三周一次，进行四次后，每两周一次3mg/kg。
 2、治疗转移性非小细胞肺癌 ，每两周一次，3mg/kg。

不良反应
单药使用最常见不良反应为皮疹；联合伊匹单抗使用常见不良反应为红疹，瘙痒，头痛，呕吐和肠炎。

注意事项
免疫介导不良反应：根据反应严重程度予以糖皮质激素；

1、免疫介导肺炎：中度免疫肺炎中断治疗，对严重或危及生命肺炎则永久终止；

2、免疫介导结肠炎：
（1）单药使用，出现中重度反应应中断治疗，严重危及生命结肠炎则永久终止用药；
（2）联合伊匹单抗使用，中度反应应中断治疗，严重危及生命的结肠炎则永久终止用药；

3、免疫介导肝炎：监视对肝功能中变化。中度反应保留治疗意见，对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久终止。

4、免疫介导肾炎和肾功能不全：监视在肾功能中变化。中度反应保留治疗意见，对严重或危及生命血清肌酐升高永久终止。

5、免疫介导甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进：监测甲状腺功能变化。需要时开始甲状腺激素替代。

6、胚胎胎儿毒性：对胎儿有致畸危害。因对胎儿潜在风险，应采取有效避孕措施。

特殊人群
哺乳妇女应停止哺乳。

注：以上信息摘自纳武利尤单抗（奥德武，欧狄沃，Nivolumab，Opdivo，纳武单抗)FDA说明书2015版https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2015/125527s000lbl.pdf