帕博利珠单抗(Pembrolizumab,Keytruda,健痊得,可瑞达,派姆单抗)
2020-03-20 17:15:32

(药品图片供参考)

PD-1配体(PD-L1和PD-L2)与T细胞上的PD-1受体的结合,抑制T-细胞增殖和细胞因子产生。某些肿瘤中有PD-1配体上调,可通过此信号通路抑制活性免疫T细胞对肿瘤的监控。

Keytruda是一种单克隆抗体结合至PD-1受体,阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用,释放PD-1通路-介导的免疫反应的抑制作用,包括抗-肿瘤免疫反应。

在同基因型小鼠肿瘤模型中,阻断PD-1活性可降低肿瘤生长速度。

适应症
适用于无法手术切除或转移性黑色素瘤,且使用ipilimumab及BRAF抑制剂治疗后出现疾病恶化的患者;铂类化疗后疾病进展的转移性非小细胞肺癌;携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展;治疗含铂化疗后出现局部进展的复发或转移性头颈鳞状细胞癌(HNSCC)。

规格
50mg冻干粉,100mg/4ml注射剂

生产厂家
默沙东

用法用量
2mg/kg,静脉输注30min,每三周一次

不良反应
最常见不良反应(≥20%)包括:疲劳,咳嗽,恶心,瘙痒,皮疹,食欲减低,便秘,关节痛,和腹泻。

注意事项
免疫介导不良反应:根据反应严重程度予以糖皮质激素。
(1)免疫介导肺炎:中度免疫肺炎保留治疗意见,对严重或危及生命肺炎则永久终止。
(2)免疫介导结肠炎:中度反应保留治疗意见,严重和对危及生命结肠炎则永久终止。
(3)免疫介导肝炎:监视对肝功能中变化。中度反应保留治疗意见,对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久终止。
(4)免疫介导肾炎和肾功能不全:监视在肾功能中变化。中度反应保留治疗意见,对严重或危及生命血清肌酐升高永久终止。
(5)免疫介导甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进:监测甲状腺功能变化。需要时开始甲状腺激素替代。
(6)胚胎胎儿毒性:对胎儿有致畸危害。因对胎儿潜在风险,应采取有效避孕措施。

特殊人群
哺乳妇女应停止哺乳

注:以上信息摘自帕博利珠单抗(Pembrolizumab,Keytruda,健痊得,可瑞达,派姆单抗)FDA说明书2014版https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2014/125514lbl.pdf